醫保局發文:今天起 這些藥企禁入市場

醫保局發文:今天起 這些藥企禁入市場

發布日期:2020-06-02 瀏覽次數:116

      6月2日 作為醫改試驗田的福建,在全國具有風向標的作用,在這個政策下,藥企應該更嚴格的規范自身,畢竟如果嚴重失信,將面臨著禁入市場的懲罰。


  1.藥企扣分最多,全部品種禁入市場


  近日,福建省醫療保障局發布《福建省醫療保障領域信用管理暫行辦法》(以下簡稱《辦法》)。


  福建省以守信激勵和失信懲戒的機制,對參與福建省藥品、醫療器械(醫用耗材)集中采購的生產經營配送企業進行動態評價、扣分管理。

      《辦法》顯示,信用主體(包括基本醫療保險定點醫療機構、定點零售藥店和參與藥品、醫療器械(醫用耗材)集中采購的生產經營配送企業)在一個扣分周期內根據扣分情況,確定信用等級,扣分越多信用越低,依次為A、B、C、D、E級,分別代表信用好、一般、較差、差和嚴重失信。


  其中,信用主體以一個自然年度為一個信用周期,基準分統一為100分,周期內扣分累加計算,一個周期后恢復為基準分。


  對藥品生產藥企來說,不同的等級意味著不同的處置方式,扣分10-30分,就將相關品種列入重點監控,最嚴兩年內取消掛網,市場禁入。


  A:沒有扣分,實行線上監管;


  B:扣分10(含)以內,予以約談,責令限期整改;


  C:扣分10至30(含),予以約談,責令限期整改,企業和涉及的品種列入重點監控;


  D:扣分30至50(不含),予以約談,企業涉及的產品暫停掛網6個月,并予以媒體公開通報;


  E:扣分超過50分,企業所有的品種取消掛網,2年內不接受掛網申請,媒體公開通報。涉及臨床必需的獨家品種除外。


  而藥品配送企業的監管也十分嚴格,除了列入重點監控外,延期付款、取消配送資格都會對企業帶來沖擊。


  A:沒有扣分,實行線上監管;


  B:扣分10(含)以內,予以約談,責令限期整改;


  C:扣分10至30(含),予以約談,責令限期整改,企業和涉及的品種列入重點監控,,并延期1個月付款;


  D:扣分30至50(不含),責令限期整改,企業和涉及的品種列入重點監控,并延期2個月付款;


  E級:扣分超過50分,取消2年配送資格,2年內不接受掛網申請。


  值得注意的是,《辦法》將于6月1日起實行,自明天起,福建省的藥企就要被動態評價,扣分越低,信用越低,所面臨的懲罰也越嚴厲。


  2.哪些問題會被扣分?


  福建省針對不同的企業設置了不同的評分標準。


  針對藥品生產企業,福建省設置了供貨及時性、庫存/缺貨信息、票據上傳、質量保障性、申報規范性、問題處置有效性等8項信用指標。其中,供貨及時性以25分的分值所占比重最大,證明這是醫保局最看重的因素。


  其評分內容主要為無正當理由在規定時間內不按掛網信息和訂單數量供貨的;未按時供貨且不按規定報告原因的;偽造發貨記錄或虛報發貨數量的。





  而藥品流通企業的信用評分標準有所不同,福建省醫保局設置了發貨及時性、票據上傳及時性、訂單接收及時性、申報規范性等10項信用指標。


  其中,發貨及時性是福建省醫保局最看重的指標,占據20分分值,主要評分內容包括2個工作日內未做發貨操作(含缺貨登記),若不能發貨,需填寫缺貨并標注缺貨的產品情況及明確責任方;每月掛網產品發貨率不低于90%;發現填報虛假發貨信息三個部分。





  就上述指標而言,生產企業的票據上傳、配送企業的藥品貨款數據提交一次通過率都在評價范圍,并且所占比重都比較大,證明相關部門對藥企合規的要求更嚴格。


  以藥品流通企業為例,相比生產企業,其多了一項藥品貨款數據提交一次性通過率作為信用指標,要求規范上傳第一票和第二票;上傳的第二票與系統中的品種、數量、單價要相符。通過率=當月一次通過的藥品貨款金額/當月藥品貨款金。


  因為藥品流通領域長期存在的帶金銷售、多票制、過票洗錢、買空賣空等問題,醫藥領域也常常是查稅的重災區。尤其是兩票制的逐漸落地,讓“高開高返”的虛開風險繼續加大。


  此次福建醫保局將票據提交作為信用評價的重要指標,或是打擊醫藥賄賂的一個重要信號。


  3.國家版信用評價體制,要來了


  實際上,在《關于建立藥品價格和招采信用評價制度指導意見》中,官方的信用捆綁,意在從源頭角度打擊醫藥賄賂,對藥企進行信用動態評價,將監管步驟前移。


  上述指導意見要求建立醫藥企業價格營銷失信行為分級懲戒制度,將醫藥企業本地招標采購市場失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等次,并每季度動態更新。


  對于不同的級別懲罰分別如下:


  1、對于評定等次為“一般失信”的醫藥企業,省級藥品集中采購機構給予書面提醒告誡;


  2、對于評定等次為“中等失信”的醫藥企業,省級藥品集中采購機構除采取以上懲戒措施外,應在公立醫療機構下單采購該企業藥品時,自動提示風險信息;


  3、對于評定等次為“嚴重失信”的醫藥企業,省級藥品集中采購機構除采取以上懲戒措施外,還應暫停該企業相關藥品掛網、投標,以及配送資格,暫停期限以醫藥企業信用修復、等次變化為準;


  4、對于評定等次為“特別嚴重失信”的醫藥企業,省級藥品集中采購機構除采取以上懲戒措施外,還應暫停該企業全部藥品掛網、投標以及配送資格,暫停期限以醫藥企業信用修復、等次變化為準;同時由本地省級醫療保障部門將其納入打擊“欺詐騙?!狈秶?,依法依規追繳企業侵損醫?;皤@得的不當利益。


  一旦藥企被等級評價為特別嚴重失信,將會面臨企業所有產品禁入市場,同時被追繳醫?;鸬膰绤枒土P。


  國家醫保部門從源頭到中間環節,清除藥企不合規行為的決心十分強大,此次福建省雖然未將全部重點放在醫藥賄賂上,但部分信用評價指標也對醫藥賄賂行為做了規范。


  作為醫改試驗田的福建,在全國具有風向標的作用,藥企應該更嚴格的規范自身,畢竟如果嚴重失信,將面臨著禁入市場的懲罰。


      來源:醫藥網

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