第二輪國家藥品聯采的揣測與分析

第二輪國家藥品聯采的揣測與分析

發布日期:2020-04-20 瀏覽次數:203

  近兩天以來,一則有關第二輪國家藥品聯采的消息從部分商業公司流出。大體意思是今年年底前,第二輪國家帶量集采將于今年年底前開展。

  2018年11月至12月,“4+7”項目啟動到公開中標結果用了20天左右的時間,2019年4月1日開始,11個試點城市陸續進入執行階段。據官方有關材料顯示,截至8月底,25個中選藥品“4+7”城市采購量17億片,執行約定采購總量進度好于預期。而今年9月開始的聯采擴圍,最終25個通用名藥品全部有企業中選,與擴圍地區2018年同種藥品最低采購價相比中選價平均降幅59%。

  至于第二批帶量采購的品種,據今年上半年的相關業內猜測,國家聯采的品種大約在200-300個,基本鎖定為采購金額80%的藥品,此次4+7項目及聯采擴圍的成功開展,相信會繼續堅定有關方面推進帶量采購的決心。根據藥智數據統計,截止10月29日,通過和視同通過仿制藥一致性評價品種的受理號達到377個,通過受理號數283個,113個品種;視同通過94個,48個品種(以中國上市藥品目錄集為準)。其中289目錄受理號數153個,僅59個品種。這樣算來,如果今年年底開展第二批國家帶量聯采,大概率會從這些范圍中進行挑選。

  而基于聯采擴圍的成熟經驗,筆者揣測,進入第二批國家帶量聯采的產品應該會繼續沿用三家及以上企業(含原研、過評、視同過評)充分競爭的模式,即以全國最低價為基準,各自報價,中標價最低、次低、第三低依次摘牌的規則。因此,同一通用名同一規格符合三家及以上已經過評的,再結合各地醫療機構用藥需求,大概率將進入主流品規的競爭序列,降價再所難免。更有甚者,有業內人士猜測自費藥過評預計也會有機會進入第二批聯采范圍。

  根據政策規定,相關既定市場將被中選企業瓜分,即使有剩余市場,對于未中選的產品來說也幾乎空間被壓縮至無。剩余存量市場基本留給原研和三改產品了,理論上有,但每家醫院也就幾百盒,沒有規模代表也養不起!從商業公司角度,主要關注的是生產端這塊的變化,要及時作出一些調整。藥品價格這塊對商業模塊未來影響也很巨大,之前測算過,即便全部達到采購量,市場都在大幅縮水。生產不易,商業也不易。這正是一條船上的人,一榮俱榮,一損俱損。

  對企業來說,現在擔憂的是,如果價格這樣持續下行,企業在中標之后的產能以及供給問題,包括原料藥的供應問題,企業屈從于成本降低質量的風險都會紛至沓來。而從藥品上市許可持有人角度看,對整個藥品全生命周期負責并承擔相應的法律責任的風險,更是持有人有關方面必須要考慮的。

  而對醫院來說,對已經形成替代的過評藥品,醫生的印象也在慢慢改變。據有關調研顯示,某地方五成的醫生認為過評產品與原研藥在藥物療效和安全性上雖然有所不同,但可以接受。有近二成的醫院認為,還是有所不同,仿制藥不如原研藥,還有近兩成的醫生認為,兩者旗鼓相當,沒什么差別。從上述調研來看,近七成的醫生已經基本上接受了過評產品替代原研。這對有可能即將開始的第二批聯采擴圍的推進,將會是一個相對的利好。

  高毛利時代結束了,未來競爭的形式和方法完全變化。原來高舉高打的方式很難長期生存了。而未來決定帶量采購的三個標準說簡單也簡單,說復雜也復雜,那就是:

  新低價:活著的資本!

  擴銷量:有質量的活著!

  淡銷售:與灰色時代正式告別!

  雷霆雨露,俱是天恩!走進藥品招標采購新時代,醫藥人不能再霧里看花或者水中望月,重復過去的故事了。物是人非,“那一張舊船票再也不能登上你的客船!”唯有好自為之,順勢前行。


來源:藥智網

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